Диаформин ОД (таблетки пролонгированного действия 500 мг N60 блистер) Ранбакси Лабораториз Лимитед - Индия в аптеках Лесного

Торговое название: Диаформин® ОД

Международное непатентованное название: Метформин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 240 мг; кармеллоза

натрия - 150 мг; вода очищенная* - q. s.; гипромеллоза - 100 мг; магния стеарат - 5 мг.

*-испаряется в процессе производства

Описание:

Двояковыпуклые таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета с

гравировкой «500» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Код ATX: A10BA02

Фармакологическое действие:

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повьппает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками

поджелудочной  железы,  не вызывает гипогликемических  реакций.  Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела.  Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора

активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема таблетки пролонгированного действия, всасывание метформина замедленно по сравнению с таблеткой с обычным высвобождением метформина. Время достижения максимальной концентрации (ТСтах) составляет 7 часов. Колебания максимальной концентрации метформина (Стах) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) у отдельных пациентов в случае приема метформина в форме таблеток пролонгированного действия сравнимы с теми же показателями, как и в случае приема таблеток с обычным профилем высвобождения. Распределение

Связь с белками плазмы незначительна. Метформин частично связывается с эритроцитами. Стах в крови ниже Стах в плазме, и достигается примерно через такое же время. При обычных терапевтических дозах кумуляции метформина в плазме не наблюдается, за исключением случаев нарушения функции почек. Средний объем распределения колеблется в диапазоне 63-276 л. Метаболизм

Метформин метаболизируется в несвязанной форме. Метаболитов не обнаружено. Выведение

Метформин выводится в неизменённом виде почками. Почечный клиренс метформина составляет > 400 мл/мин, что указывает на то, что метформин выводится за счёт клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема период полувыведения составляет около 6,5 часов.

При нарушенной функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, увеличивается период полувыведения, что может приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением), при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином Противопоказания

•        Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;

•        диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

•        почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее

•        только во время еды.

•        Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.

•        Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими

•        средствами

•        Обычная начальная доза: 1 таблетка 1 раз в день во время ужина.

При переходе с препарата метформин с обычным высвобождением активного компонента

начальная доза препарата Диаформин® ОД должна быть равной суточной дозе метформина

с обычным высвобождением активного компонента.

Титрование дозы. В зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые

10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы.

Максимальная суточная доза: 4 таблетки 1 раз в день во время ужина.

Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе,

принимаемой 1 раз в день, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на

несколько приемов в день по следующей схеме: 2 таблетки во время завтрака и 2 таблетки во

время ужина.

Комбинация с инсулином

При применении препарата Диаформин® ОД совместно с инсулином обычная начальная доза

препарата составляет 1 таблетку один раз в день, а дозу инсулина подбирают, исходя из

результатов измерения содержания концентрации глюкозы в плазме крови.

Длительность лечения

Диаформин® ОД следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения

пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы

В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время.

Нельзя удваивать дозу препарата.

Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функцией почек

Пожилым пациентам и пациентам со сниженной функцией почек дозу корректируют на

основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее

2-х раз в год.

Дети

Препарат Диаформин® ОД не следует применять у детей и подростков из-за отсутствия

данных по применению.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: > 1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Единичные: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Побочное действие представлено в порядке снижения значимости:

Нервная система:

Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита.

Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев

спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин

во время или после приема пищи, разделив суточную дозу на 2 приема в день. Медленное

увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. При длительном

сохранении симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к

врачу.

Кожа и подкожная клетчатка:

Очень редко: кожные реакции такие, как эритема, зуд, крапивница.

Нарушения обмена веществ:

Очень редко: лактоацидоз (См. «Особые указания»).

Гепато-билиарные расстройства:

Имеются единичные сообщения о нарушении показателей функции печени или развитии

гепатита; после отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Если диспептические симптомы не исчезают, лечение метформином следует прекратить.

Прочие:   У  пациентов,  получавших  лечение  метформином  длительное  время,  может наблюдаться снижение всасывания витамина В2,  сопровождавшееся снижением  его концентрации в сыворотке крови. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо

учитывать возможность такой этиологии.

Передозировка

При применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную

дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие

лактоацидоза.  Ранними  симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться

учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо